Mitä on tablettisiedätyshoito?
Allergian tablettisiedätyshoito hoitaa tehokkaasti elämänlaatua heikentäviä oireita ja se on ainoa hoitomuoto, joka hoitaa myös syytä allergian taustalla.*1–3
Tablettisiedätyshoito kestää kolme vuotta; yksi kielenalustabletti, kerran päivässä, ympäri vuoden.
*vs. plasebo. (tutkimuksessa potilailla oli molemmissa ryhmissä mahdollisuus käyttää rajatusti oirelääkkeitä)
Lue lisää täältä:
Kun oirelääkitys ei riitä
Tablettisiedätyshoitoa on syytä harkita, kun potilaalla on:
*lehtipuiden tai heinän siitepöly tai huonepölypunkki
SIEDÄTYSHOITO – HOITAA ALLERGIAN SYYTÄ4-6
EAACI:n hoitosuosituksissa siedätyshoitoa suositellaan allergisen riniitin hoitoon potilaille, joilla on oireita oirelääkityksestä huolimatta4
| Oirelääkitys | Siedätyshoito | |
| Vähentää oireita |  7-9 | 4,7,10,11 |
| Lisää immunologista vastustuskykyä | – | 4,10,12 |
| Vähentää oirelääkkeiden käyttöä | – | 4,10,11 |
| Pysyvä teho hoidon lopettamisen jälkeen | – | 4,10,11 |
| Ehkäisee astmaoireiden kehittymistä | – | 7,11,13 |
Kolme askelta allergian syynmukaiseen hoitoon
Tablettisiedätyshoidon voi aloittaa allergisiin sairauksiin perehtynyt lääkäri, jolla on mahdollisuus hoitaa allergisia reaktioita.1-3
1. askel: Diagnoosi
Kliinisesti merkittäviä oireita ja positiivinen tulos herkistämistestissä oireita aiheuttavalle allergeenille (ihopistokoe/spesifi S-igE).1-3
2. askel: Soveltuvuus
Häiritseviä allergiaoireita oirelääkkeistä huolimatta.1-3
3. askel: Hoidon aloitus
Ensimmäinen tabletti otetaan vastaanotolla. Potilasta seurataan vähintään 30 minuuttia, minkä aikana on hyvä keskustella hoidon kulusta ja hoitaa mahdollisia välittömiä sivuvaikutuksia.1-3
Ota oireet vakavasti!
Allerginen rinitti on yhteydessä:
… ja vältä tarpeettomat riskit!
Alidiagnosointi tai riittämätön hoito voi johtaa:
Lisää tablettisiedätyshoidosta
Haluatko kuulla lisää allergian tablettisiedätyshoidosta käytännössä? Tulemme mielellämme kertomaan lisää siitä, mitä tulee ottaa huomioon siedätyshoitoa harkittaessa ja kuinka hoito toteutetaan. Annamme sinulle myös tarvittavaa materiaalia työsi tueksi.
Talk by ALK
Talk by ALK on koulutuskonsepti, jonka tarkoituksena on tukea terveydenhuollon ammattilaisia tarjoamalla tietoa, taitoa ja kokemuksia allergian ja sen hoidon saralta. Sivustoltamme https://www.alk.fi/hoitohenkilokunta voit piipahtaa Talk by ALK-osiossa, josta löydät mm. tietoa tu¬levista koulutuksista ja webinaareista sekä materiaalia avuksi allergisten potilaiden hoitoon. (Hoitohenkilökunta-sivusto vaatii sisäänkirjautumisen, ja vastaus voi tulla joskus hieman viiveellä, yleensä kuitenkin saman työpäivän aikana.)
1. GRAZAX® valmisteyhteenveto
2. ACARIZAX® valmisteyhteenveto
3. ITULAZAX® valmisteyhteenveto
4. Roberts G et al. EAACI Guidelines on Allergen Immunotherapy: Allergic rhinoconjunctivitis. Allergy. 2018;73(4):765–98
5. Fujita H et al. Clin Transl Allergy. 2012;2:2
6. Jutel M et al. Allergy Asthma Immunol Res. 2016;8:191–7
7. Brozek JL et al. J Allergy Clin Immunol. 2010;126:466–76
8. Brozek JL et al. J Allergy Clin Immunol. 2017;140:950–8
9. Russell DJ and Dolen WK. Clin Ther. 2017;39:2410–9
10. Durham SR et al. J Allergy Clin Immunol. 2012;129:717–25
11. Valovirta E et al. J Allergy Clin Immunol. 2018;141:529–38
12. Ryan D et al. Allergy. 2018;73:827–36
13. Halken S et al. Pediatr Allergy Immunol. 2017;28(8):728–45
14. Valovirta E et al. Curr Opin Allergy Clin Immunol 2008 Feb;8(1):1-9
15. Bousquet JB et al. Int Arch Allergy Immunol 2013;160:393–400
16. de la Hoz Caballer B et al. Am J Rhinol Allergy. 2012; 26:390–4
17. Walker S et al. J Allergy Clin Immunol. 2007;120:381–7
18. Campbell et al. Allergy 2018;73:1141-1144.
19. Burgess JA et al. J Allergy Clin Immunol. 2007;120:863–95
20. Scadding G et al. PrimCare Respir J. 2012;21:222–8
21. Woehlk C et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018;120:169–76
GRAZAX® 75 000 SQ-T kylmäkuivattu tabletti kielen alle. Timoteista (Phleum pratense) standardisoitu heinän siitepölyn allergeeniuute. Käyttöaiheet: Sairauden kulkua muuntavaan heinän siitepölyn aiheuttaman nuhan ja sidekalvontulehduksen (rinokonjunktiviitti) hoitoon aikuisilla ja lapsilla (5-vuotiailla ja sitä vanhemmilla), joilla on todettu kliinisesti merkittäviä oireita ja joille on määritetty positiivinen tulos heinän siitepölystä valmistetulla ihotestillä ja/tai erityisellä IgE-testillä. Annostus: Yksi kylmäkuivattu tabletti kielen alle päivittäin. Grazaxin käytöstä ei ole kliinistä kokemusta pienten lasten (alle 5-vuotiaat) eikä vanhusten (≥65-vuotiaat) siedätyshoidosta. Ainoastaan allergisten sairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin, jolla on pätevyys hoitaa myös allergisia reaktioita, tulee aloittaa hoito. Lapsia hoidettaessa lääkärin tulee olla perehtynyt lasten allergiasairauksien hoitoon. Kliininen vaikutus saadaan heinän siitepölykaudella, mikäli hoito aloitetaan vähintään 4 kuukautta ennen odotettua heinän siitepölykauden alkua ja sitä jatketaan koko siitepölykauden ajan. Jonkinlaista vaikutusta voidaan saada, mikäli hoito aloitetaan 2–3 kuukautta ennen siitepölykauden alkua. Pitkäkestoisen ja taudin kulkua muuttavan vaikutuksen saamiseksi päivittäistä hoitoa suositellaan jatkettavan 3 peräkkäistä vuotta. Vasta-aiheet: Yliherkkyys apuaineille. Immuunijärjestelmään vaikuttavat pahanlaatuiset tai systeemiset sairaudet. Suuontelon tulehdussairaudet vaikeine oireineen kuten suun jäkälätauti haavaumineen tai vaikea suun sienisairaus. Potilaat, joilla on kontrolloimaton tai vaikea astma (aikuiset: FEV1 < 70%, lapset: FEV1 < 80% viitearvosta riittävän farmakologisen hoidon jälkeen). Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Vaikeat systeemiset allergiset reaktiot: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on raportoitu vakavia anafylaktisia reaktioita ja sen vuoksi hoidon aloittaminen lääkärin valvonnassa on tärkeä varotoimenpide. Joissakin tapauksissa potilas on saanut vakavan anafylaktisen reaktion aloitusannosta seuraavien annosten yhteydessä. Lääkäriin on otettava välittömästi yhteys vakavien, systeemisten haittavaikutusten tapauksissa: angioödeema, nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet, äänen muutokset, verenpaineen lasku tai tunne nielun ahtaudesta. Näissä tapauksissa hoito pitää keskeyttää pysyvästi tai kunnes lääkäri toisin neuvoo. Mikäli astmapotilaat tuntevat oireita tai merkkejä astman huonontumisesta, pitää hoito keskeyttää ja kysyä lääkärin neuvoa hoidon jatkamisen arviointiin. Vakavat anafylaktiset reaktiot voidaan hoitaa adrenaliinilla. Arvioi siksi, sietääkö potilaasi adrenaliinia mahdollisen harvinaisen allergisen systeemisen reaktion hoitona. Potilailla, joilla on sydänsairaus, voi olla kohonnut riski allergisen systeemisen reaktion yhteydessä. Potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet systeemisen reaktion ihonalaisina pistoksina toteutettavasta heinän siitepölyn siedätyshoidosta, voi olla kohonnut riski saada vakava reaktio Grazax-hoidon yhteydessä. Hoidon aloittamista on tällöin harkittava huolellisesti ja on oltava valmius mahdollisen reaktion hoitotoimenpiteisiin.Paikalliset allergiset reaktiot: Hoidossa potilas altistuu allergeenille, joka aiheuttaa allergisia oireita. Tämän vuoksi hoidon aikana voi ilmetä pääasiassa lieviä tai kohtalaisia allergisia reaktioita. Jos potilas saa hoidosta merkittäviä paikallisia haittavaikutuksia, allergialääkitystä (esim. antihistamiineja) voidaan harkita. Suun tila: Jos potilaalle tehdään suun alueen leikkaus, mukaan lukien hampaanpoisto, tai lapselta irtoaa maitohammas, hoito on keskeytettävä 7 päiväksi, jotta suuontelo pääsee paranemaan. Astma: Tunnettu riskitekijä vakaville systeemisille allergisille reaktioille. Astmapotilaita tulee ohjata hakeutumaan välittömästi hoitoon, mikäli astma yhtäkkisesti pahenee. Mikäli astmapotilaalla on akuutti hengitystietulehdus, tulee Grazax-hoidon aloitusta siirtää, kunnes tulehdus on parantunut. Eosinofiilinen ruokatorvitulehdus: Potilailla, joilla on vaikeita tai sitkeitä mahan ja ruokatorven oireita, kuten dysfagiaa tai dyspepsiaa, hoidon keskeyttämistä on harkittava. Yhteisvaikutukset: Samanaikainen hoito oireenmukaisilla allergialääkkeillä (esim. antihistamiinit, kortikosteroidit ja/tai mast-solustabilisaattorit) voi nostaa potilaan vastustuskyvyn tasoa siedätyshoitoon. Grazax-hoidon aikana samanaikaisesti siedätyshoitoon käytettyjen muiden allergeenien mahdollisista riskeistä on rajallisesti tutkimustietoa. Raskaus ja imetys: Grazaxin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kliinistä kokemusta. Hoitoa ei tule aloittaa raskauden aikana. Käytöstä imettäville naisille ei ole kliinistä tietoa. Imeväisille ei ole odotettavissa mitään vaikutuksia. Haittavaikutukset: Lieviä tai kohtalaisia allergisia paikallisreaktioita voi esiintyä hoidon aikana. Ne helpottuvat yleensä itsestään ensimmäisen viikon aikana. Tavallisimpia haittavaikutuksia ovat suun kutina, kurkun ärsytys ja suun turvotus. Reaktion voi odottaa alkavan viiden minuutin kuluessa tabletinotosta ja laantuvan minuuteissa tai tunneissa. Vaikeampia paikallisia tai systeemisiä allergisia reaktioita voi esiintyä.Hyvin yleinen: Korvien kutina, nielun ärsytys, suun kutina, suun turvotus. Yleinen: Silmien kutina, sidekalvotulehdus, silmien turvotus, aivastelu, yskä, nielun kuivuminen, hengenahdistus, suunielun kipu, nielun turvotus, rinorrea, nielun ahtaus, nenän kutina, huulten turvotus, epämiellyttävä tunne suussa, suun parestesia, suutulehdus, nielemishäiriö, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi, oksentelu, suun limakalvon punoitus, suun haavautuminen, suukipu, huulten kutina, kutina, nokkosihottuma, ihottuma, väsymys, epämiellyttävä tunne rintakehässä. Pediatristen potilaiden haittatapahtumaprofiili on samankaltainen kuin aikuisilla. Silmien ärsytystä, korvakipua, korvien turvotusta, nielun punoitusta, rakkulamuodostusta suun limakalvolla esiintyy useammin pediatrisilla potilailla. Yleinen: silmien ärsytys, korvakipu, nielun punoitus, suun limakalvon rakkulamuodostus. Vähemmän yleinen: Korvien turvotus. Nämä tapahtumat olivat vaikeusasteeltaan pääasiassa lieviä tai kohtalaisia. Pakkaukset ja hinnat: Läpipainopakkaus, 30 kylmäkuivattua tablettia kielen alle (Vnr 02 54 25), 112,44 €. Reseptilääke. Korvattavuus: Sv-peruskorvattava. Hinta potilaalle 67,46 €. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä. Lisätiedot: Pharmaca Fennica tai ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike Suomessa, Linnoitustie 4, 02600 Espoo, p. 09 5842 2120. Myyntiluvan haltija: ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6–8, 2970 Hørsholm, Tanska. Teksti perustuu 29.4.2022 päivitettyyn valmisteyhteenvetoon.
ACARIZAX® kylmäkuivattu tabletti kielen alle. Huonepölypunkeista Dermatophagoides pteronyssinus ja Dermatophagoides farinae standardisoitu allergeeniuute, 12 SQ-HDM. Käyttöaiheet: Aikuisille 18–65-vuotiaille potilaille, joilla on todettu esitietojen ja huonepölypunkeille herkistämisen yhteydessä (ihopistokokeessa ja/tai erityisessä IgE-testissä) saadun positiivisen tuloksen perusteella ainakin yksi seuraavista tiloista:
• sitkeä kohtalainen tai vaikea huonepölypunkkien aiheuttama allerginen nuha, joka jatkuu oireita lievittävästä lääkityksestä huolimatta
• huonepölypunkeista johtuva allerginen astma, jota ei ole saatu hyvään hoitotasapainoon inhaloitavilla kortikosteroideilla ja johon liittyy lievä, kohtalainen tai vaikea huonepölypunkeista johtuva allerginen nuha. Potilaiden astman status on arvioitava huolellisesti ennen hoidon aloittamista.
Nuoret (12–17-vuotiaat), joilla on todettu esitietojen ja huonepölypunkeille herkistämisen yhteydessä (ihopistokokeessa ja/tai spesifisessä IgE-testissä) saadun positiivisen tuloksen perusteella sitkeä kohtalainen tai vaikea huonepölypunkkien aiheuttama allerginen nuha, joka jatkuu oireita lievittävästä lääkityksestä huolimatta. Annostus: Yksi kylmäkuivattu tabletti kielen alle päivittäin. Kliinisen vaikutuksen odotetaan alkavan 8–14 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kansainvälisten hoitosuositusten mukaan allergian siedätyshoitoon tarvitaan 3 vuoden hoitojakso, jotta sairaudessa saavutettaisiin muutosta. Jos ensimmäisen Acarizax-hoitovuoden aikana ei havaita lainkaan paranemista, hoitoa ei ole aihetta jatkaa. Hoidon saa aloittaa allergisten sairauksien hoitoon perehtynyt lääkäri. Ensimmäinen kylmäkuivattu tabletti kielen alle otetaan lääkärin vastaanotolla ja potilasta tarkkaillaan vähintään puolen tunnin ajan. Tällöin on mahdollisuus keskusteluun ja mahdollisten välittömien haittavaikutusten hoitamiseen. Kylmäkuivattu tabletti otetaan ulos läpipainopakkauksesta kuivin sormin heti läpipainopakkauksen avaamisen jälkeen. Tabletti asetetaan kielen alle, missä se sulaa. Nielemistä pitää välttää noin yhden minuutin ajan. Ruuan ja juoman nauttiminen on kielletty seuraavien 5 minuutin ajan. Jos hoito keskeytyy yli 7 vuorokauden ajaksi, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin ennen hoidon jatkamista. Vasta-aiheet: Yliherkkyys apuaineille. FEV1 on < 70 % viitearvosta (riittävän farmakologisen hoidon jälkeen) hoidon alussa. Vaikea astman pahenemisvaihe kolmen viime kuukauden aikana. Akuuttia hengitystieinfektiota sairastavilla astmapotilailla hoidon aloittamista on siirrettävä, kunnes infektio on ohi. Kliinisesti relevantti aktiivinen tai huonossa hoitotasapainossa oleva autoimmuunisairaus, immuunijärjestelmän puutteita, immuunivajavuuksia, immunosuppressiota tai pahanlaatuisia neoplastisia sairauksia. Akuutti vaikea suun tulehdus tai suun haavaumia. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Acarizax ei ole tarkoitettu astman akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon. Jos astma pahenee äkillisesti, on käytettävä lyhytvaikutteista bronkodilaattoria. Jos potilaan mielestä hoito lyhytvaikutteisella bronkodilaattorilla ei tehoa tai jos sitä on inhaloitava tavallista enemmän, hänen on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Potilaille on kerrottava, että heidän on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, jos astma pahenee äkillisesti. Valmistetta pitää aluksi käyttää lisähoitona eikä sillä pidä korvata jo käytössä olevaa astmahoitoa. Astman ylläpitohoidon äkillinen keskeyttäminen Acarizax-hoidon aloittamisen jälkeen ei ole suositeltavaa. Astman ylläpitohoidon vähentäminen on tehtävä asteittain lääkärin valvonnassa astman hoitosuositusten mukaisesti. Hoito on lopetettava ja otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos esiintyy voimakkaita systeemisiä allergisia reaktioita, astman vaikeaa pahenemista, angioedeemaa, nielemisvaikeuksia, hengitysvaikeuksia, äänen muutoksia, hypotensiota tai täysinäisyyden tunnetta nielussa. Systeemisten oireiden ilmaantumisvaiheessa voi esiintyä punoitusta, kutinaa, kuumuuden tunnetta, yleistä huonoa oloa ja agitaatiota/ahdistuneisuutta. Yksi vaihtoehto voimakkaiden systeemisten allergisten reaktioiden hoidossa on adrenaliini. Potilailla, joita hoidetaan trisyklisillä masennuslääkkeillä, MAO:n estäjillä ja/tai COMT-entsyymin estäjillä, adrenaliinin vaikutukset saattavat voimistua mahdollisin fataalein seurauksin. Adrenaliinin vaikutukset voivat heikentyä potilailla, joita hoidetaan beetasalpaajilla. Sydäntautipotilaille systeemisten allergisten reaktioiden ilmaantuminen saattaa aiheuttaa suuremman vaaran. Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt systeeminen allerginen reaktio ihon alle annettua huonepölypunkkisiedätyshoitoa vastaan, Acarizax-hoidon aloittamista on harkittava huolellisesti, ja toimenpiteisiin mahdollisten reaktioiden varalta on varauduttava. Potilaille, jolla on vaikea suun tulehdus (esim. suun jäkälätauti, suun haavaumia tai sammas), haavoja suussa tai joille on äskettäin tehty suun kirurgisten toimenpiteitä, mukaan lukien hampaanpoisto, tai jotka ovat äskettäin menettäneet hampaan, Acarizax-hoidon aloittamista on lykättävä ja meneillään oleva hoito on keskeytettävä siksi aikaa, että suuontelo voi parantua. Hoidon yhteydessä on ilmoitettu eosinofiilista esofagiittia. Potilaiden, joilla on vaikeita tai pitkittyneitä gastroesofageaalisia oireita, kuten dysfagiaa tai dyspepsiaa, on syytä keskeyttää Acarizax-valmisteen käyttö ja hakeutua lääkärin hoitoon. Varovaisuutta on noudatettava valmisteen määräämisessä potilaille, joilla on remissioissa oleva autoimmuunisairaus. Yhteisvaikutukset: Samanaikainen hoito oireenmukaisilla allergialääkkeillä voi lisätä potilaan toleranssia siedätyshoidolle. Tämä on otettava huomioon tällaista lääkitystä lopetettaessa. Raskaus ja imetys: Acarizax-hoitoa ei pidä aloittaa raskauden aikana. Rintaruokintaa saaville lapsille ei ole odotettavissa mitään vaikutuksia. Haittavaikutukset: Acarizax-valmistetta käyttävät potilaat voivat ensisijaisesti odottaa lieviä tai kohtalaisia paikallisia allergisia reaktioita, joita esiintyy muutaman ensimmäisen päivän aikana ja jotka lievenevät jälleen hoidon jatkuessa (1‑3 kuukautta). Kun tällainen reaktio esiintyy, useimmiten se alkaa 5 minuutin kuluessa Acarizax-valmisteen ottamisesta ja laantuu muutaman minuutin tai tunnin kuluessa. Vaikeampia suunielun allergisia reaktioita voi esiintyä. On ilmoitettu yksittäisiä tapauksia, joissa astmaoireet ovat pahentuneet voimakkaasti ja äkillisesti. Vakavia systeemisiä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksia, on raportoitu. Hyvin yleiset: Nenänielun tulehdus, korvien kutina, nielun ärsytys, huulten turvotus, suun turvotus, suun kutina. Yleiset: Keuhkoputkitulehdus, nielutulehdus, nuha, sivuonteloiden tulehdus, makuhäiriö, silmien kutina, astma, yskä, ääntöhäiriö, hengenahdistus, suunielun kipu, nielun turvotus, vatsakipu, ripuli, dysfagia, dyspepsia, gastroesofageaalinen refluksitauti, glossodynia, kielitulehdus, huulten kutina, suun haavaumat, suukipu, kielen kutina, pahoinvointi, epämiellyttävä tunne suussa, suun limakalvon punoitus,suun parestesia, suutulehdus, kielen turvotus, oksentelu, kutina, nokkosihottuma, epämiellyttävä tunne rintakehässä, väsymys. Huomattavien haittavaikutusten ilmaantuessa on harkittava allergialääkitystä. Pakkaukset ja hinnat: Läpipainolevyssä. 30 kylmäkuivattua tablettia kielen alle (Vnr 55 50 47), 112,44 €.Reseptilääke. Korvattavuus: Sv-peruskorvattava. Hinta potilaalle: 67,46 €. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä. Lisätiedot: Pharmaca Fennica tai ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike Suomessa, Linnoitustie 4, 02600 Espoo, p. 09 5842 2120. Myyntiluvan haltija: ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6–8, 2970 Hørsholm, Tanska. Teksti perustuu 27.2.2023 päivitettyyn valmisteyhteenvetoon.
▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta.
ITULAZAX® kylmäkuivattu tabletti kielen alle. Koivun siitepölystä standardisoitu allergeeniuute (Betula verrucosa) 12 SQ-Bet. Käyttöaiheet: Itulazax on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on koivuhomologin siitepölyn (koivu, leppä, euroopanvalkopyökki, pähkinäpensas, tammi, euroopanpyökki) aiheuttama kohtalainen tai vaikea allerginen nuha ja/tai konjunktiviitti. Itulazax on tarkoitettu potilaille, joilla on todettu esitietojen perusteella allergiaoireita oirelääkityksestä huolimatta ja joilla on saatu positiivinen tulos herkistymisestä koivuhomologiryhmään kuuluvalle siitepölylle (ihopistokokeessa ja/tai spesifisessä IgE‑testissä). Annostus: Yksi kylmäkuivattu tabletti kielen alle päivittäin. Itulazax-hoidon aloittamista suositellaan ennen siitepölykauden alkamista, ja hoitoa jatketaan puiden siitepölykauden ajan. Kliininen vaikutus puiden (koivuhomologien) siitepölykaudella on osoitettu, mikäli hoito aloitetaan vähintään 16 viikkoa ennen odotettua puiden (koivuhomologien) siitepölykauden alkua ja sitä jatketaan siitepölykauden ajan. Kansainvälisten hoitosuositusten mukaan allergian siedätyshoitoon tarvitaan 3 vuoden hoitojakso, jotta saavutetaan sairauden kulkua muuntava vaikutus. Jos ensimmäisen Itulazax-hoitovuoden aikana ei havaita lainkaan paranemista, hoitoa ei ole aihetta jatkaa. Itulazax-hoidon saa aloittaa allergisten sairauksien hoitoon perehtynyt lääkäri. Ensimmäinen kylmäkuivattu tabletti otetaan lääkärin valvonnassa, ja potilasta on tarkkailtava vähintään puolen tunnin ajan. Tällöin on mahdollisuus keskusteluun ja mahdollisten välittömien haittavaikutusten hoitamiseen. Jos Itulazax-hoito keskeytyy yli 7 vuorokauden ajaksi, on suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin ennen hoidon jatkamista. Vasta-aiheet: Yliherkkyys apuaineille. Potilaat, joilla FEV1 on < 70 % viitearvosta (riittävän lääkehoidon jälkeen) hoidon alussa. Potilaat, joilla on ollut vaikea astman pahenemisvaihe 3:n viime kuukauden aikana ennen hoidon aloitusta. Potilaat, joiden astma ei ole ollut hyvässä hoitotasapainossa 3:n viime kuukauden aikana ennen hoidon aloitusta. Potilaat, joilla on aktiivinen (hoitoon vastaamaton) systeeminen autoimmuunisairaus, immuunijärjestelmän puutteita, immuunivajavuuksia tai immunosuppressiota. Potilaat, joilla on kliinisesti relevantteja pahanlaatuisia neoplastisia sairauksia. Potilaat, joilla on akuutti vaikea suun tulehdus tai suun haavaumia. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Vaikeat systeemiset allergiset reaktiot Hoito on lopetettava ja otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos potilaalla esiintyy vaikeita systeemisiä allergisia reaktioita, vaikeaa astman pahenemista, vaikeaa nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, hengitysvaikeuksia, äänen muutoksia, hypotensiota tai täysinäisyyden tunnetta nielussa. Systeemisten oireiden ilmaantumisvaiheessa voi esiintyä punoitusta, kutinaa, kuumuuden tunnetta, yleistä huonoa oloa ja agitaatiota/ahdistuneisuutta. Adrenaliini on yksi vaihtoehto vaikeiden systeemisten allergisten reaktioiden hoitamiseen. Adrenaliinin vaikutus saattaa voimistua ja seuraukset johtaa jopa kuolemaan potilailla, joita hoidetaan trisyklisillä masennuslääkkeillä, monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:n estäjät) ja/tai COMT:n estäjillä. Adrenaliinin vaikutus saattaa olla heikompi potilailla, jotka käyttävät beetasalpaajia. Sydäntautipotilaille vaikeiden systeemisten allergisten reaktioiden ilmaantuminen saattaa aiheuttaa suuremman vaaran. Kliinistä kokemusta sydäntautipotilaiden Itulazax-hoidosta on vain vähän. Allergian siedätyshoidon määräämisessä potilaille, joilla on vaikea verenkiertoelinten sairaus, on noudatettava varovaisuutta. Itulazax-hoidon aloittamista on harkittava huolellisesti, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt systeeminen allerginen reaktio ihon alle annettua puun siitepölyn siedätyshoitoa vastaan, ja toimenpiteisiin mahdollisten reaktioiden varalta on varauduttava. Astma Astma on systeemisten allergisten reaktioiden tunnettu riskitekijä. Vaikea astman pahenemisvaihe edellisten 12 kuukauden aikana on tulevien pahenemisvaiheiden tunnettu riskitekijä. Potilaita, joilla on astma, on kehotettava hakeutumaan välittömästi hoitoon, jos astma pahenee äkillisesti. Akuuttia hengitystieinfektiota sairastavilla astmapotilailla Itulazax-hoidon aloittamista on siirrettävä, kunnes infektio on ohi. Suun tulehdus Potilaille, jolla on vaikea suun tulehdus, haavoja suussa tai joille on äskettäin tehty suun kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien hampaanpoisto, tai jotka ovat äskettäin menettäneet hampaan, Itulazax-hoidon aloittamista on lykättävä ja meneillään oleva hoito on keskeytettävä siksi aikaa, että suuontelo voi parantua. Paikalliset allergiset reaktiot Paikallisia allergisia reaktioita on odotettavissa hoitojakson aikana. Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, mutta vaikeampiakin reaktioita voi esiintyä. Muutaman ensimmäisen hoitopäivän aikana, kun lääkevalmistetta otetaan kotona, voi ilmetä haittavaikutuksia, joita ei esiintynyt ensimmäisenä hoitopäivänä. Jos hoito aiheuttaa huomattavia paikallisia haittavaikutuksia, on harkittava allergialääkitystä (esim. antihistamiineja). Eosinofiilinen ruokatorvitulehdus Tapauksia on raportoitu. Potilaiden, joilla on vaikeita tai pitkittyneitä gastroesofageaalisia oireita tulee keskeyttää Itulazax-hoito ja hakeutua lääkärin hoitoon. Remissiossa olevat autoimmuunisairaudet Itulazax-valmisteen määräämisessä on noudatettava varovaisuutta. Samanaikainen rokottaminen Rokote voidaan antaa Itulazax-hoitoa keskeyttämättä, kun potilaan yleinen terveydentila on arvioitu. Yhteisvaikutukset: Samanaikainen hoito oireenmukaisilla allergialääkkeillä voi lisätä potilaan toleranssia siedätyshoidolle. Tämä on otettava huomioon tällaista lääkitystä lopetettaessa. Raskaus ja imetys: Itulazax-hoitoa ei pidä aloittaa raskauden aikana. Itulazax-valmisteen käytöstä ei ole odotettavissa vaikutuksia imeväisiin. Haittavaikutukset: Lieviä tai kohtalaisia paikallisia allergisia reaktioita voi esiintyä. Nämä ilmenevät muutaman ensimmäisen hoitopäivän aikana ja jotka häviävät muutaman kuukauden aikana (usein viikossa tai kahdessa). Useimmissa tapauksissa reaktio alkaa 10 minuutin kuluessa Itulazax-valmisteen ottamisesta ja laantuu tunnin kuluessa. Vaikeampia paikallisia allergisia reaktioita voi esiintyä. Erittäin tavalliset haittavaikutukset: Korvien kutina. Nielun ärsytys. Suun turvotus, suun kutina, suun parestesia, kielen kutina. Tavalliset haittavaikutukset: Nuha. Oraalinen allergiaoireyhtymä. Dysgeusia. Allergisen konjunktiviitin oireet. Yskä, nielun kuivuus, ääntöhäiriö, hengenahdistus, suunielun kipu, nielun turvotus, nielun parestesia. Vatsakipu, ripuli, dyspepsia, dysfagia, gastroesofageaalinen refluksitauti, glossodynia, suun hypestesia, huulten turvotus, huulten kutina, pahoinvointi, epämiellyttävä tunne suussa, suun limakalvon rakkulat, suutulehdus, kielen turvotus. Urtikaria. Rintakipu, vierasesinetuntemus. Pakkaukset ja hinnat: Läpipainolevyssä. 30 kylmäkuivattua tablettia kielen alle (Vnr 08 13 44), 112,44 €. Reseptilääke. Korvattavuus: Rajoitetusti peruskorvattava B-lausunnolla peruskorvausoikeuden (3023) edellytyksin. Hinta potilaalle: 67,46 €. Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä. Lisätiedot: Pharmaca Fennica tai ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike Suomessa, Linnoitustie 4, 02600 Espoo, p. 09 5842 2120. Myyntiluvan haltija: ALK-Abelló A/S, Bøge Allé 6–8, 2970 Hørsholm, Tanska. Teksti perustuu 31.8.2023 päivitettyyn valmisteyhteenvetoon.